2021-10-15
大规模人群筛查研究达到关键里程碑,确诊病例超过2000例
近日,安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“该公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC),一家在中国和美国开展业务的生物技术公司,专注于早期癌症筛查和检测,宣布了其在普通人群癌症风险评估检测和后续跟踪研究中取得了重大里程碑和积极成果,这些研究对象是先采用CDA检测后按CDA检测值分成高危,中危和低危三组人群入组后,在医疗机构使用癌症和疾病诊断后获得进一步检查和诊断的案例登记的个体。截至2021年9月30日,其中已确诊了2067例癌症、癌前疾病和疾病病例,包括22种已确定的癌症类型、25种已确定的癌前疾病类型以及多种其他疾病。初步统计分析表明,确诊病例与CDA检测值具有密切相关性,证实CDA检测方法是初步筛查人群癌症相关风险的有效方法。
安派科生物的跟踪随访研究包括(a)在对无症状人群进行CDA检测后,根据CDA检测值入组高、中、低风险三组人群,(b)建议入组的个体在医疗机构进行后续检查和确诊,(c)通过电话随访对入组的个体进行后续跟踪,(d)分析随访结果和数据。截至2021年9月30日,高、中、低风险三组人群中的14806人进行了联系和访谈,其中已经有2067人在医疗机构被确诊为癌症、癌前疾病或其他疾病患者。基于对最新随访数据和结果的初步分析,表明CDA技术是针对多种癌症类型、多种癌前病变和其他相关疾病无症状普通人群的有效初始筛查工具。确诊的案例包括了22种癌症和25种癌前病变,其中包括了食管癌和甲状腺癌,这些癌症种类为目前缺乏有效生物标志物进行早期筛查和检测的癌种。
确认的前五大癌症种类和前五大癌前病变种类如下:
上述数据表明,CDA技术在发现癌前疾病方面也非常有效,因为确诊的癌前病例远高于确诊的癌症病例,这对癌症预防具有重大吸引力和意义。然而,确诊案例很有可能少报,因为(a)仅记录了来自我们能够成功接触的个人的病例,(b)一些登记受试者在接触时没有给出完整的最终诊断结果,以及(c)作为一项持续的随访研究,随着时间的推移,可能会发现和记录更多的确诊病例。
开发可行的癌前和早期癌症筛查技术对于早期发现癌症和挽救患者生命至关重要。然而,尽管科学家和研究小组数十年来投入了大量精力和努力,但其发展和进步相对缓慢。其中一个关键因素是缺乏领先的检测学专家来开发用于弱信收集和处理的关键技术。安派科生物建立了一个独特的物理学家团队,以及在半导体和基于AI的计算分析方面具有丰富经验的专家,以构建独特的CDA技术平台。
在过去12年中,安派科生物的团队创新并开发了基于生物物理的检测技术,在该技术中,血液的生物物理特性被检测和分析,用于早期癌症筛查和检测。通过开发CDA技术,本公司一直是多种癌症检测理念的坚定倡导者。用于癌症检测的生物物理特性可以更早、更经济有效地检测多种癌症类型,具有更高的灵敏度和特异性,并且相对简单的样本要求和检测程序。这些特点使得安派科生物的CDA技术非常适用于以经济实惠的价格筛查普通人群的癌症。
安派科生物首席执行官兼董事长俞昌博士评论道:“我们很高兴达到了超过2000多个确诊病例的里程碑,并实现了CDA技术对普通人群癌症和癌前风险评估的重大验证。这是一项真正的突破性技术,可以更早发现多种癌症和癌前病变,从而预防癌症并能够更早地提供风险提示给患者。我们为我们在与癌症的斗争中所做的贡献感到非常自豪,我们现在正在为拯救生命做出贡献。我们已经通过创新理念(多癌症检测),技术开发和每天在提早发现癌症和癌前病变患者,在人类与癌症的斗争中产生了积极和重大影响。CDA技术的优秀结果不言而喻,并期望公共卫生机构和相关组织在寻求最有希望的早期检测癌症和癌症前期的工具时,能够密切关注到安派科生物。”
关于安派科生物
安派科生物是一家致力于早期癌症筛查和检测的生物技术公司,截至2021年6月30日,公司拥有148项专利。安派科生物在中国拥有两家具有资质的医学检验所,在美国拥有一家具有CLIA和CAP资质的生物医学实验室。安派科生物可进行一系列癌症筛查和检测,包括CDA(癌症风险评估技术)、生化、免疫学和基因组学检测。根据Frost&Sullivan在2020年发布的报告,安派科生物在2019年提供下一代早期癌症筛查和检测技术的公司中,就癌症筛查和检测的临床样本数量而言,在全球排名第三。截至2021年3月31日,该公司拥有一个重要的癌症筛查和检测数据库,包括约43900份临床样本。回顾性验证研究表明安派科生物的CDA技术平台能够以高灵敏度和特异性检测20多种不同类型癌症的风险。